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資料來自:http://law.moj.gov.tw/News/news_detail.aspx?id=85908
中華民國一百零一年七月三十一日行政院衛生署署授食字第 101140525
3 號令修正發布第 2 條條文
第 2 條 中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要,及持有
、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登
記所檢附之營業秘密資料,應保密之:
一、藥物成分及仿單。
二、臨床試驗計畫摘要。
三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。
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